El oseltamivir (Tamiflu) no sería tan eficaz para el virus H1N1

Iba a alejarme un poco del tema del H1N1, o en su defecto, irme por las tangentes concernientes a la situación político-social en Argentina. Pero luego del último post (que recomiendo leer para quitar las dudas frecuentes y no tanto sobre el virus H1N1), seguí averiguando cosas, empapándome un poco más en el mundo médico y las novedades concernientes al virus que hoy ha tomado al mundo por asalto.

En la investigación que hice para formar el post anteriormente mencionado, fui topándome con informaciones muy raras sobre el tema de los ativirales en general y del oseltamivir en particular (droga expedida bajo el nombre de Tamiflu en todo el mundo). Como los medios hablaban maravillas sobre la droga y el gobierno nacional había acaparado toda la producción, supuse que muy errados no podían estar sobre la efectividad de ese medicamento.

Pero con el paso de las investigaciones y algunas ‘suertes’, termino enterándome que el oseltamivir no es tan efectivo como parece y que (nuevamente) hay mucho misticismo y falacias sobre la tan mentada droga. Otra vez, recomiendo visitar las fuentes para corroborar y expander la información que aporto aquí.

Históricamente, el laboratorio Roche creó el antiviral exclusivamente para acabar con la epidemia de gripe aviar (H5N1). Varios gobiernos (EEUU, Inglaterra, Australia, etc) comenzaron a acaparar la droga para enfrentar una eventual epidemia, pero jamás a cantidades en las que toda la población podría recibirla. Roche mismo diría que la demanda superaba su capacidad de producción. Poco tiempo después, Cipla comienza a vender su propio genérico sin pagar patente sobre la producción, alegando que muchos gobiernos cancelan ese derecho en caso de emergencias (como ocurrió en ese momento con la gripe aviar).

La versión más conocida y utilizada en el mundo es el Tamiflu de Roche. Entre el 2001 y el 2005, se expidieron más de 24 millones de recetas en Japón y casi 7 millones en EEUU. Apenas salido el medicamento, la farmacéutica Roche gastó casi 28 millones de dólares en propaganda dirigida al público común. Algunos de esos anuncios fueron sancionados por la FDA por ofrecer información engañosa. Como bien nos recuerda el Centro de Control de Enfermedades (informe del CDC, en inglés), el uso del Tamiflú para el H1N1 (como paliativo y preventivo) fue aprobado por emergencia dada la situación del 2009. El antiviral no sirve para tratar infecciones de posibles bacterias colaterales a la gripe.

Pese a lo que muchos creíamos, el oseltamivir no mata a los virus, sino que previene que se multipliquen dentro del cuerpo. Con esto se logra que las cantidades a combatir sean menores, que la enfermedad dure menos y que la posibilidad de contagio también disminuya. Asimismo, este antiviral es muy específico, por lo que no sirve para otros virus o antígenos y tampoco modifica la respuesta inmunitaria del cuerpo (o sea, no crea inmunidad ni fortalece nuestro sistema defensivo). El oseltamivir también ha sido usado para combatir la gripe estacional común, aunque los últimos estudios estaban demostrando ya una gran resistencia por parte de los virus asociados a ella.

Esta droga tiene la particularidad de que, al tener pocos problemas de interacción, puede usarse con otros medicamentos de amplio rango y espectro, por lo que puede ser tomado con aliviadores comunes de los síntomas de la gripe (como ibuprofeno, aspirina, paracetamol, etc) o antibióticos como la eritromicina o la amoxicilina (por ejemplo y solo en caso de infecciones bacterianas). Cabe destacar que la droga debe ser usada hasta 48 horas después de los primeros síntomas, ya que después pierde efectividad casi por completo.

Pero la historia no termina aquí. El oseltamivir siempre ha sido controvertido. Según varios informes (que pueden verse agrupados AQUI), el efecto específico sobre la cepa H1N1 es (cuanto menos) modesto. Los estudios han demostrado que logra una baja entre 1 y 1,5 días en la evolución de la misma, no hay pruebas adecuadas sobre la disminución en las complicaciones y es muy difícil una administración oportuna (dada la ventana de 48 horas para lograr la máxima efectividad). De hecho, ese reporte apunta a los 4 medicamentos disponibles hoy para el virus H1N1.

Un informe de la OMS, ya en Febrero del 2008, alertaba sobre la resistencia de la cepa H1N1 en EEUU y Canadá y pedían más informes sobre la situación en el mundo y el escenario a futuro. En ese informe quedó en evidencia entre un 5-6% de resistencia al Tamiflu (6 de cada 100 aplicaciones no servían).

Otro informe anterior recalca que la administración de oseltamivir puede desencadenar graves problemas neuropsiquiátricos (conductas suicidas, delirio, alucinaciones, agresión, etc.) y logró que la FDA etiquetara al Tamiflu con esa advertencia. La Agencia Europea de Medicamentos no fue menos e hizo las modificaciones en el mismo sentido en los prospectos del fármaco. En las pruebas con ratas, se demostró que la droga deja una gran toxicidad a nivel neurológico. En dicho informe también alertan sobre la falta de estudios (algo común en casi todos los informes sobre el Tamiflu) y que los pocos que se hicieron fueron sobre gripe común y en situaciones controladas sin doble ciego. En algunos de los casos en los que se aplicó en niños, el fármaco ha provocado la muerte.

Uno de los aspectos raros de la droga que informa la Biblioteca Nacional de Medicina estadounidense, es que (paradójicamente) no se recomienda el uso (o deben ser tratados con mucha vigilancia) los pacientes que tomen medicación que afecten al sistema inmunitario, drogas de quimioterapia, que tomen esteroides o que tengan SIDA. Exactamente el blanco primordial del H1N1.

Un informe muy nuevo de la misma Biblioteca emitido a mediados de Abril de este año, da cuenta que el CDC detectó una resistencia del 98% al Tamiflu con las cepas del H1N1 (no porcina). Dicho de otra forma, en sólo 2 de cada 100 casos surtía algún efecto. Esto demuestra que los virus ya han generado resistencia al oseltamivir cercana al 100%. Aunque se han detectado casos de resistencia al propio del virus A H1N1, Roche dice que es común una resistencia de hasta 4% (NOTA).

Pero un estudio publicado en la Revista de Infectología Chilena, va un poco más allá. En el 2006, 4 pacientes (de 8.) murieron de gripe aviar pese a la administración de la droga. En 6 de los 7 pacientes a los que se les realizaron análisis, se encontró una mutación genética resistente del virus (denominada H274Y o 274H) en muy pocas cantidades. Eso indica que gran parte de los infectados posee una ‘versión rebelde’ del virus y que la misma es independiente del tipo de virus, ya que la mutación puede ser generada en cualquier cepa de gripe A (aviar o porcina). Asimismo, esa resistencia es específica contra el oseltamivir, que no ha variado su composición desde entonces.

En ese mismo informe advierten (cito): «a la luz de estos resultados, esta conducta (apropiarse de stock de oseltamivir, tal cual ha hecho el gobierno argentino) parece muy poco recomendable por la posibilidad de efectuar tratamiento en dosis inapropiadas o insuficientes, que aumentarían la potencial resistencia de cepas en una pandemia«.

Pero en un comunicado de prensa lanzado ayer por la OMS, el director aduce que la resistencia a la nueva cepa del virus (rebautizada ahora como «virus pandémico H1N109«) no es preocupante ni inesperado y que no visualizan que se convierta en masivo por el momento. Destacó que los pacientes resistentes están a salvo (Nota del blog: esos pacientes fueron tratados con Zanamivir de Relenza).

Como conclusión a este artículo, destaco que el hecho de darle un aire de medicamento imbatible (que se cree que mata al virus, y no que sólo lo limita), hará que mucha gente lo tome hasta de forma preventiva, y sin ser población en riesgo, eso trae el peligro propio a nivel social (tomarse unas pastillas y seguir como si nada, sin saber que siguen contagiando) como a nivel genético (tomar medicación siempre aumenta las probabilidades de resistencia a futuro). Recuerden que este antiviral es un paliativo, no un ‘remedio’ (con todas las letras), no es vacuna y no es tan efectivo tampoco. Los colaterales y precauciones son mucho más pesados que los beneficios en sí. Antes de salir a comprar Tamiflu a $135 (poco menos de la mitad de lo que gana un pobre) o hacer colas en hospitales públicos atestados y apestados para que le den su dosis una semana después, cerciórese primero y piénselo después.

FUENTES ADICIONALES Y MAS INFORMACION: 1, 2, 3, 4, 5, 6